大众网·海报新闻记者 王艳彩 临沂报道

1月13日上午，临沂市政府新闻办公室召开新闻发布会，会上就临沂市人民政府印发的《关于支持医药产业高质量发展的若干措施》内容进行解读。据了解，《若干措施》共分10个方面14条，通过资金奖补非做支持医药产业发展，支持对象为在临沂市依法登记注册、具备独立法人资格从事医药领域研发、生产和服务的企事业单位、社会团体或民办非企业等。重点从以下十个方面进行支持。

(一)创新研发。医药企业的创新药、改良药、首仿药代表着企业的核心竞争力，但新药研发具有“高投入、高风险、长周期、高收益”的特点，通常研发周期需要5-15年，投资成本亿元以上。近三年临沂市创新药、改良药、首仿药仅获批各1个，全市一致性过评前三的品种每年仅有6-7个。各地医药产业扶持政策中，新药大研发一项都是政策的“重头戏”，本条措施也对该项给个予了最大比重的支持，对在临沂市实现产业化的创新药、个改良药、首仿药给予3000万到500万元不等的资助，对仿制药国内前3个通过致性评价的给予200万元资助，鼓励企业加大科研投入，加快推出一批疗效好、市场前景大的新产品。

(二)公共服务体系建设。医药产业公共服务平台是吸引要素资源、孵化创新企业、增强产业集聚能力、打造战略性新兴产业集群的必要条件。目前，临沂市医药产业公共服务平台仅有鲁南制药投资建设1个GLP实验室，市人民医院等6家医疗机构建有GCP机构，其它第三方检测机构、药物中试基地以及CRO等业务外包机构尚属空白。各地政策中，对医药产业公共服务平台建设扶持力度仅次于新药研发。本条措施对获得国际药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)资质的企业(机构)和第三方检验检测平台等产业公共服务平台予以20万到300万元不等的资助，对新建的药物中试基地、医药合同研发机构(CRO)、医药合同外包生产机构(CMO)、医药合同定制研发生产机构(CDMO )等产业应用基础平台的建设予以固定资产投资额的10%、最高1000万元的资助，吸引资本参与临沂市医药产业公共服务平台建设，构建覆盖医药全产业链的创新服务体系。

(三)中药产业现代化。中医药作为大健康产业迎来“刚需+政策”双重利好，山东省是首个出台促进中药产业高质量发展措施的省份。临沂市中药企业多以原料贸易和中药饮片为主，现有中成药普遍存在品种老化、市场竞争力不强的问题。本条措施鼓励企业进行中药二次开发,参与国家标准制定，提升质量标准，支持企业研发基于经典的中药制剂及中药独家、保护品种。企业参与经典名方物质基准标准研究，在国家药监总局发布的“标准煎液”标准中被标注为起草单位，并且相应制剂在临沂市实现产业化后，每个品种予以200万元奖励;市内企业中药产品质量标准新入选中国药典、获得国家药监总局药品补充申请批件及质量标准并生产结算的，每个品种给予50万元奖励，力争到2025年前，推动临沂市中药企业研制一批疗效确切、安全性高、有效成分明确、作用机理清晰的中药产品，打造全国一流的现代中药研制基地。

(四)医疗器械创新。创新医疗器械研发难度大，技术含量高，2014年《创新医疗器械特别审批程序(试行)》公布以来，全国共有350个产品获创新医疗器械资格认定进入特别审批通道，100个产品获批上市，产品集中在北京、上海、广东、江苏4地，我省尚无产品获批。临沂市140余家医疗器械生产企业，三类医疗器械生产企业仅有1家，二类医疗器械生产企业37家。本条措施对新注册并在临沂市结算的三类医疗器械予以50万元资助，对非诊断试剂类二类医疗器械予以20万元资助，对诊断试剂类二类医疗器械予以5万元资助。同时鼓励企业积极研发创新医疗器械，对在临沂市产业化的二类、三类创新医疗器械分别予以50万和100万元资助，以激发医械产业的创新活力。

(五)特医食品。特医产业在中国起步较晚，截止2020年底，我国有57款特医食品获批上市，其中29款为进口特医食品，因此特医产业存在较大成长空间，将成为国家现代医疗服务业新的增长极。本条措施对特医食品分特定和非特定两个层次进行奖励，分别予以300万和200万元的资金扶持，鼓励企业加大研发投入，丰富特医食品产品种类，为临沂市培育一批有竞争力的特医食品企业。

(六)产品开拓市场。获得FDA等美欧日医药监管机构的认证是医药产品走向海外市场的入场券。目前临沂市仅有鲁南制药集团新时代药业的部分生产线和产品通过了FDA认证。本措施对生产线或产品新获得国际权威认证的给予50万元资助，支持龙头企业加快国际化进程，主动融入国际医药市场。

文章来源：《中国现代药物应用》 网址: http://www.zgxdywyyzz.cn/zonghexinwen/2022/0113/2234.html