“推动中医药走向世界，必须有现代科学作为支撑，用国际通用的科学语言讲明白中医药的的‘科学原理'，这一环节是绕不过去的。我们的技术路径是按照中医思想的范畴，从组分中药做起，建立与现代科技相适应，又具有中药特点的研发路径，打通国内外在理念、规范、技术、文化上的隔阂，达成一致性的理解。”天士力控股集团董事局主席、天士力医药集团董事长闫凯境日前在接受记者采访时表示，在抗击新冠疫情中，中医药作为一种安全有效、简单方便、具备突出价格优势的医疗健康保障资源的作用，再次得到体现。“推动中医药走向世界，为人类健康命运共同体贡献中国智慧，也是国家十四五规划中一个非常响亮的声音。”

“我们从1996年就已经开始中药国际化研究，向美国FDA申请复方丹参滴丸以药品身份开展临床试验。经过了长达20年的探索，终于在2016年，完成了复方丹参滴丸美国FDA全球多中心、随机双盲、大样本三期临床试验，在没有先例可循的情况下，创新临床试验设计，证明中药标准的高度，证明中药能够挑战心血管临床试验的‘金标准'——平板试验，开创了现代复方中药的先例，也证明中药是可以按照中医思想的范畴，达到国际药物研究和药品监管的安全性和质量标准要求的。”闫凯境表示。

闫凯境坦言，让中医药走向世界仍然任重道远。多年来，天士力从研发（GLP）、中药材种植（GAP）、提取（GEP）、生产（GMP）到销售（GSP），建立中药全产业链标准化体系；以“质量数字化”为核心，建立现代中药智能制造体系。步入新阶段，如何更有效、充分地开发利用中医药这一具有独特优势的原创资源、卫生资源、经济资源，是必须深入思考和解决的关键问题。“未来，我们会加快生物医学大数据转化创新，继续加深中药组分研究和分析、已上市复方药物再研究、在研药物适应症重定位，形成引领现代复方中药研发趋势的新范式。为此我们将推动产、学、研、用联动，借助创新中药关键技术国家重点实验室，探索用现代医学和生物技术、系统生物学方法解读中药、解读中医药理论，支持好中医药理论系统传承创新，加快关键技术攻关，努力让中医药实现从‘专属话'到‘现代话'、从‘现代化'到‘数字化'，实现和现代科学技术的发展同频共振。我们还将推进产业基础高级化、产业链现代化的目标，整合装备、数字化、生产工艺、质控等方面专家，借助国家中药先进制造实验室，下大力气强化全产业链标准化，同时融合进5G、数字孪生这些新兴技术，深入推进全产业链的数字化，提升比如工艺数字化设计、过程模型化控制、生产可视化管理，让产业模式智能升级。”

文章来源：《中国现代药物应用》 网址: http://www.zgxdywyyzz.cn/zonghexinwen/2022/0508/2327.html